14 Décembre 2009

Centre de Recherche des Cordeliers

15 rue de l’école de médecine 75006 Paris

EQ20, Escalier D, 2eme étage

Journée thématique GDR STIC Santé - Thème C

Systèmes d’information pour la détection du signal et la gestion des connaissances en pharmacovigilance

Marie-Christine Jaulent, Agnès Lillo-Le Louët, Cédric Bousquet

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Résumé de la journée

La prévention des effets indésirables liés aux médicaments (EIM) est devenue un important enjeu de santé publique. La pharmacovigilance a pour objet la détection, l’évaluation et la prévention des EIM. Les outils informatiques sont devenus indispensables pour une détection et un suivi efficace des signaux de pharmacovigilance. En raison de (1) l’augmentation rapide du nombre de cas de pharmacovigilance à saisir et à analyser ; (2) l’évolution des connaissances sur les médicaments, leurs mécanismes d’action et leurs effets indésirables, ce qui se traduit par une croissance exponentielle du nombre de publications médicales sur le sujet ; (3) l’apparition de nouvelles fonctionnalités dans les outils informatiques disponibles pour les pharmacovigilants, liés à des matériels et des logiciels de plus en plus performants ; (4) le développement de nouvelles techniques basées sur l’apprentissage statistique pour la détection précoce des signaux et (5) une plus grande pression des consommateurs de médicaments et des pouvoirs publics pour une meilleure prise en charge et prévention des EIM, l’environnement de travail du pharmacovigilant est devenu de plus en plus complexe.

Ce workshop présente le point de vue des industriels de la pharmacie et des centres régionaux de pharmacovigilance, les méthodes d’ingénierie des connaissances développées par les équipes universitaires et les industriels français pour la détection et le suivi des signaux en pharmacovigilance. Un point est fait sur les résultats des projets nationaux et européens, en particulier sur la détection statistique des signaux de pharmacovigilance, la modélisation des connaissances sur les médicaments et leurs effets indésirables, la recherche d’information dans les bases de données au moyen de la terminologie MedDRA, l’intégration des connaissances issues de la littérature et des déclarations spontanées.

Ce workshop est destiné au équipes de pharmacovigilance des laboratoires pharmaceutiques et des autorités compétentes, aux industriels qui proposent des outils informatiques pour les équipes de pharmacovigilance, aux prestataires de services de l’industrie pharmaceutique qui interviennent dans le conseil, la détection ou l’interprétation des signaux de pharmacovigilance ainsi qu’aux universitaires spécialisés en pharmacovigilance, en fouille de données ou en ingénierie des connaissances, en particulier le développement des ontologies médicales et leurs mises en œuvre.